求職意向/JobIntension

  • 到崗時間:一個月內
  • 食宿要求:包食
  • 待遇要求:8000以上
  • 求職類型:全職
  • 工作地區:廣州番禺 , 廣州南沙
  • 意向崗位:總裁助理/總經理助理 , 醫療器械注冊 , 醫療器械生產/質量管理
  • 其它要求:全保
  • 發展方向:

醫療器械生產/質量管理,醫療器械注冊,總裁助理/總經理助理,行政經理/主管/辦公室主任

工作經歷/Experience

  • 廣州*********公司  
  • 2018年12月-至今
  • 任職:質量部經理

1、電動產床和手術床的注冊、企業認證工作; 2、組織建立GMP質量體系,包括:手冊、控制程序、作業指導書、規范的編寫等; 3、日常記錄編寫與審核,包括:研發技術資料,質量檢驗資料,生產批記錄,倉庫數據、人員資料等; 4、注冊資料編寫,注冊溝通;送檢資料編寫,檢測所的溝通,答疑;質量體系考核接待、內外部協調等; 5、管理辦公室、售后、檢驗部門。編制辦公室、生產、售后、檢驗管理制度; 6、企業內外部溝通、協調,組織管理水平高,有獨立組織質量管理體系考核能力。

  • 中山*********公司  
  • 2015年01月-2018年06月
  • 任職:質量負責人

主要工作:參與內審員培訓、管代培訓、有源注冊培訓 1、工廠籌備階段工作,裝修、驗收,檢測等; 2、產品注冊、認證工作;識別適用法規要求,產品注冊、認證相關文件的編寫和整理,確保有關文件的符合性;質量體系考核,接待、內外部協調等;熟悉流程; 3、負責與藥監有關部門的日常溝通, 辦理醫療器械相關的證照; 4、根據法規符合性進行相關的醫療器械測試、評價工作; 5、協助應對各種質量體系審核,及體系審核相關的糾正預防行動的制定、執行和跟進; 6、醫療器械相關專利申報; 7、熟悉國內GMP和ISO 13485等質量管理體系,有ISO 13485或YY/T 0287內審員證書、管代培訓證書; 8、具有較強的企業內外部溝通、協調能力,組織管理水平高,有獨立組織質量管理體系考核能力。

教育背景/Education

  • 廣州外語外貿大學
  • 2009年01月-2012年01月
  • 英語

熟悉掌握英語讀,說,寫能力; 熟悉國際貿易的通用技能; 掌握英語的相關用法和技巧。

  • 番禺職業技術學院
  • 2004年09月-2007年07月
  • 玩具設計與制造

*熟悉掌握平面設計的相關設計軟件,如:Photoshop、AdobeIllustrator、CorelDRAW、 PDF等 *熟悉計算機基本操作 *熟悉Office有關軟件操作 *具有一定的美術基礎和手繪能力。

語言能力/Language

  • 粵語
  • 熟練

  • 普通話
  • 熟練

  • 英語
  • 良好

培訓經歷/TrainingRecord

  • 廣東省執業藥師注冊中心
  • 2018年05月-2018年06月

  • 廣東省執業藥師注冊中心
  • 2017年11月-2017年12月

自我評價/SelfDescription

能獨立完成工作,溝通能力強。熟悉醫療器械法律法規,有源,無源滅菌產品,熟悉整個注冊流程和生產過程管理。能解決生產運行中的問題。 最近完成電動產床和婦科手術床產品注冊、投產。并使產品順利進入生產階段。擔任管代和質量負責人之職,負責產品的質量評測、體系質量執行、工廠各制度制定、售后安排。 之前工作是體溫計產品注冊和生產管理。一次性使用滅菌產品注冊和生產管理。 我希望能有更好的機會,接受更高的要求和挑戰。

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